・GCP


GCPとはGood Clinical Practice(医薬品の臨床試験の実施の基準)の略です。治験に参加する人の人権や安全を守るための厳しいルールで、治験を実施するに当たってはこれを遵守しなければなりません。GCPは、被験者の人権と安全性の確保、臨床試験のデータの信頼性の確保をはかり、適正な臨床試験が実施されること、すなわち臨床試験が「倫理的」な配慮のもとに「科学的」に実施されることを目的として定められた法律です。日本では1997年3月27日厚生省令第28号により定められました。



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